CRO是什么?CRO对技术要求高吗?

来源:中国焦点日报网 发布:2022-11-23 09:10:03
CRO行业解读

今天市场最亮的一个点就是CRO行业,CRO四大金刚全面***,股价均创历史新高。

行业有多火爆,CRO四大龙头,除了泰格医药之外,药明康德、凯莱英、康龙化成等都是在2016年之后才在二级市场上市,而就在这短短五年不到的时间里,凯莱英和康龙化成均已获得了10倍的增长。

关于CRO这个赛道,老张在前面也重点解读过行业景气度、市场空间以及公司核心优势等等,可能依然还有不少人注意不到这个赛道的确定性。

前面老张解读医药以及医疗器械集采的时候,提到过不受影响的细分赛道,包括创新药、CRO、药店零售、眼科等,其中CRO更是近几年快速崛起的万亿赛道,行业才刚处于前期导入成长阶段。

这里再对行业做一个深度解读。

一,CRO是什么

CRO通俗的来说就是医药研发外包,也就是说,大型医药企业将药品研发环节外包给CRO公司,这样能大大加快研发进度和研发质量。

CRO研发企业收入主要来自这些医药企业的固定研发费用,所以基本上不承担风险,导致CRO企业利润增长相当稳定。

医药行业被称之为"永不衰落的朝阳产业",近些年来创新药越来越成为行业的重点,甚至成了医药企业立足市场的标配。导致众多企业开始纷纷进入创新药领域,但这些医药企业的研发能力有限,这时研发外包需求被释放出来。

根据新药研发领域中客户服务阶段的不同,医药研发服务一般分为合同研发服务(CRO)、合同生产业务/合同生产研发业务(CMO/CDMO),分别对应新药研发领域中的临床前研究及临床研究、定制化生产及研发服务等产业链中的不同环节。

由于CRO是新药研发的最前端,技术要求更高。

二,政策加码

随着2016年"仿制药一致性评价和创新药优先审评"政策推出,药品行业拉开了"存量供给侧改革增量创新"的序幕,创新药1.0时代正式开启,创新药迎来了高光时刻,像信达生物、恒瑞医药等创新药企业快速崛起。目前,我国创新药逐步进入2.0时代。

在市场以及政策对创新药的推动下,创新药市场的高景气度成为CRO/CDMO行业发展的主要驱动力。

2016年以来,我国医药研发服务市场规模持续高速增长,截至2019年,行业市场规模已超过1000亿元,四年复合增长率达到29%。2019年全球药物开发及生产(CRO+CMO)市场规模同比增速为9.4%,而我国医药研发服务行业市场规模增速为35.8%

特别是2019年以来的医药集采,导致医药企业不得不向创新药方面转型,最典型的就是华东医药,股价经历了漫长的杀跌过程,公司也开始发力研发,做创新药转型,否则就会被市场淘汰,这也为提供创新药研发服务外包企业提供了巨大的市场空间。

三,CRO产业链

目前,对于CRO行业来说,它的市场格局较为分散,截至2019年,我国CRO行业前三名企业药明康德、康龙化成、泰格医药的市占率分别为16.4%、6.1%、4.4%,占比较低;而小分子CDMO市场集中度较高,其中合全药业(药明康德)和凯莱英占比达到了48%。

就这四大企业来说,药明康德和其他三个企业均存在一定的竞争关系,药明康德目前的市场地位更高,在全球前十大CRO企业排名中位居第九,是唯一一家中国企业。

CRO行业确定性太强了,特别是优质四大金刚,盈利能力相当棒。并且,由于它主要是向药企收费而非医保,所以它不仅不受集采影响,反而在集采倒逼药企创新的情况下受益于集采。

把研发交给专业的企业去做,才成就了CRO这条赛道。在CRO成本优势以及集采倒逼药企创新趋势等推动下,我国的CRO行业才刚处于起步阶段,未来几年仍将保持高速增长。

在高确定性下,CRO出现万亿市值的公司也基本上是确定的。

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